为确保广大人民群众在五一国际劳动节期间的用药用械安全,有效防范和化解药品医疗器械领域的风险隐患,洛门市场监管所及早行动,开展药械质量安全专项检查。督促辖区内药械经营使用单位落实主体责任,严把药械产品质量安全关,确保市场秩序稳定,营造平安、便利、文明、安全的消费环境。此次检查重点围绕以下几个方面展开:
一是督促开展自查,落实主体责任。督促辖区内药械经营使用单位按照《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《药品经营使用质量监督管理办法》的要求全面开展自查,将质量管理、风险排查等安全措施落实到位,及时将风险隐患消除在萌芽状态,保障药械产品质量安全,落实质量安全主体责任,增强企业守法诚信经营意识。
二是严格监督检查,确保药械质量安全。随机对辖区内药械经营企业、医疗机构单位开展检查,重点检查药械经营使用单位购进渠道是否合法,票据、供货方资质是否齐全,储存条件是否符合要求,是否经营使用过期药械产品,是否按要求销售药品、器械及零售药店是否存在执业药师“挂证”行为等情况。对检查发现的问题,采取提醒告诫、限期整改等措施督促落实到位。对整改不到位的依法严肃查处,全力保障药械产品经营使用安全。
三是加强法律宣传,督促企业规范经营。针对不同企业的经营特点,以企业质量管理体系建立的规范性,管理岗位设置的合理性,以及从产品购、存、养、销等环节风险管控方面进行面对面交流和帮助指导,帮助企业规范经营行为。
下一步,县市场监管局洛门监管所将继续加大药械监管力度,把日常监管和专项检查结合起来,以执法办案为抓手,对涉及药品、器械产品质量安全问题的违法行为零容忍,依法从严从快查处,努力营造良好的市场环境,为人民群众欢度五一劳动节提供有力的健康保障。



