武山县市场监管局积极开展2023年医疗器械抽检工作

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，根据省局《关于2023年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》要求，武山县市场监督管理局结合实际，组织开展了2023年医疗器械监督抽检工作。

此次抽检以公众关注度高、使用范围广、用量大、不良反应集中、投诉举报较多的医疗器械为重点，做到合理覆盖，保证样品的代表性，突出重点环节和重点品种，在开展抽样工作的同时，查验被抽样单位经营资质，查看医疗器械的进货票据、产品注册证、技术标准等相关资料是否齐全。抽样方法采用随机抽样进行，所有抽样凭证、单据现场录入、现场打印、现场封样，抽样信息填报全部在省抽系统完成。

截至目前，共完成包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用静脉输液针、电子体温计等8批次的医疗器械监督抽检。下一步，武山县市场监管局将提高抽检的针对性、靶向性，将抽检工作与日常监管工作有机结合，帮助企业提高经营管理水平，推动引导经营、使用主体落实用械安全主体责任，以监督抽检推动监管效能的提升,守牢医疗器械安全底线，切实保障人民群众用械安全。